נקודות מרכזיות:
נקודות מרכזיות:
התמודדות עם בעיות שינה
התמודדות עם בעיות שינה
מחקר קנאביס

ביחידה לגיל הרך בסורוקה, בהובלת פרופ’ גל מאירי – מנהל רפואי של מרכז המחקר – ובשיתוף חברת SciSparc, מתקיים מחקר קליני חדשני ורב־שלבי. מדובר בניסוי אקראי, כפול־סמיות, מבוקר פלצבו ובמודל הצלבה, הבוחן את בטיחות, סבילות ויעילות של תרופת המחקר SCI-210 בילדים ובני נוער על הרצף האוטיסטי (ASD).
תרופת המחקר SCI-210 משלבת שמן CBD עם CannAmide (PEA) – חומצת שומן אנדוגנית בעלת פעילות אנטי־דלקתית ונוירו־מגינה – במינון של 400 מ״ג פעמיים ביום. שילוב זה מבוסס על "אפקט הפמליה" (Entourage Effect), לפיו קנבינואידים וחומרים דמויי קנבינואידים פועלים יחד ליצירת השפעה סינרגטית. תכשיר ההשוואה במחקר הוא שמן CBD יחד עם פלצבו תואם ל־CannAmide.
המחקר מתבצע בשתי תקופות טיפול בנות 12 שבועות כל אחת, וכולל שלבי העלאת מינון (Titration Up), טיפול יציב, הורדת מינון CBD (Down Titration) וניקוי (Washout). במהלך התקופות נבדקים שינויים במגוון מדדים הכוללים תסמיני ASD (ADOS-2, DSM-5), בעיות התנהגות (CGI-S), שינה, היפראקטיביות, חרדה והתנהגות אגרסיבית, יכולות אדפטיביות ושפה, מדדי בטיחות וסבילות וכן ניטור ביולוגי באמצעות Eye-tracking בצפייה בסרטונים חברתיים.

המחקר מתוכנן לכלול כ־60 ילדים ובני נוער בגילי 5–18 עם אבחנת ASD מאומתת ורמת בעיות התנהגות בינונית–קשה. המשתתפים עוברים סדרת הערכות חודשיות ביחידה לגיל הרך, הכוללת שלוש בדיקות ADOS, הערכה קוגניטיבית חד־פעמית, מדידות משקל, שאלוני הורים, יומן יומי למעקב אחר מתן התרופה ובדיקות עין־בעין. קריטריוני ההכללה למחקר כוללים גיל 5–18, אבחנת ASD מאומתת, בעיות התנהגות בדרגה בינונית–קשה והסכמה מדעת של הורה או אפוטרופוס. קריטריוני ההדרה כוללים טיפול בקנאביס רפואי טרם ההשתתפות, מחלות רקע משמעותיות (לב, כבד, כליות, מחלות המטולוגיות), אפילפסיה פעילה, אבחנות פסיכיאטריות מסוימות, אלרגיה לקנבינואידים או ל־PEA והיסטוריה של שימוש לרעה בחומרים. הגיוס למחקר מתבצע דרך רופאים מפנים, כאשר משפחות פוטנציאליות מופנות ליחידה לגיל הרך לצורך בדיקות סינון והתאמה.
מאגר המידע הלאומי
מאגר המידע הלאומי

